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SUBUTEX 0,4 mg Comprimé sublingual Boîte de 7
Classe thérapeutique : Neurologie-psychiatrie
Principes actifs : Buprénorphine
Indications
Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés, dans le cadre d'une thérapeutique globale de prise en charge médicale, sociale et psychologique.
Contre indications
· Hypersensibilité à la buprénorphine ou à tout autre constituant du produit.
· Enfants de moins de 15 ans.
· Insuffisance respiratoire sévère.
· Insuffisance hépatique sévère.
· Intoxication alcoolique aiguë ou delirium tremens.
· Association à de la méthadone, ou à des analgésiques morphiniques de palier III.
Effets indésirables
La survenue des effets indésirables dépend du seuil de tolérance, plus élevé chez les toxicomanes que dans la population générale.
Le tableau suivant comprend les effets indésirables rapportés lors des études cliniques.
Effets indésirables liés au traitement rapportés par système d'organes
Très fréquent (> 1/10) ; fréquent (> 1/100, < 1/10) ;
peu fréquent (> 1/1.000, < 1/100) ; rare (> 1/10.000, < 1/1.000) ;
très rare (< 1/10.000)
(CIOMS III)
Affections psychiatriques
Rare :
Hallucination
Affections du système nerveux
Fréquent :
Insomnie, céphalée, évanouissement, vertige
Affections vasculaires
Fréquent :
Hypotension orthostatique
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare :
Dépression respiratoire (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Affections gastro-intestinales
Fréquent :
Constipation, nausée, vomissement
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent :
Asthénie, somnolence, sueur
Autres effets indésirables rapportés depuis la commercialisation :
Affections du système immunitaire :
Réactions d'hypersensibilité telles que rash, urticaire, prurit, bronchospasme, oedème de Quincke, choc anaphylactique.
Affections hépatobiliaires (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi) :
Dans les conditions normales d'utilisation : rares élévations des transaminases et hépatites avec ictère d'évolution généralement favorable.
En cas d'usage détourné par voie IV : hépatites aiguës potentiellement graves.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
En cas d'usage détourné par voie IV : réactions locales parfois septiques.
Chez les patients présentant une opiodépendance marquée, une première administration de buprénorphine peut produire un effet de sevrage du même type que celui de la naloxone.
( تقرير عن مشاركة سيئة )، و الموجودة أسفل كل مشاركة .
2009-09-26, 15:37
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