السلام عليكم
شكرا على الموضوع
إن زمن صلاحية الدواء مرتبط بعدة عوامل من أهمها شروط حفظه حيث أنها تؤثر على تركيبة الدواء.
تقوم شركات صناعة الأدوية والهيآت الرسمية بتجارب لإيجاد تاريخ نهاية الصلاحية تعرف ب TEST DE STABILITE (stabilité accélérée et en temps réel) ويتم تحديد هذا التاريخ استنادا إلى نسبة المادة الفعالة وكمية المواد التي ظهرت أثناء هذه الفترة impuretés et produits de dégradation
قد تكون نسبة المادة الفعالة لا تزال عالية لكن ظهور مواد أخرى ولو بكميات جد قليلة لكنها ذات خطورة على صحة المريض, لهذا لكل دواء مدة صلاحية تختلف باختلاف المادة الفعالة, المصافات, الشكل الصيدلاني...